Common Problem
常見問題
什么是一次性使用系統？
一次性使用系統，也稱作一次性使用技術，是一種工藝設備解決方案，通常由聚合材料組件裝配組成，主要包括袋子、管道、轉接頭、過濾器、魯爾接頭等，這些關鍵部件形成一個系統或單元操作，用于單次或一個階段性制藥生產活動。
為什么選擇一次性使用系統？
全球對新生物制劑、疫苗和細胞療法的需求日益增長，國內外藥品監管機構對于生物制藥研發和生產日益嚴格的安全及無菌要求，一次性使用系統在生物制藥行業中得到越來越廣泛的應用。在單一設施內生產多種藥物的需求，以及不斷增長的生物仿制藥需求更是此變化的驅動因素。
一次性使用系統有哪些優勢？
操作簡單
清洗及驗證投入低
可自由搭配，按需定制
固定成本投入低，建設周期短
污染風險低，避免交叉污染風險
固定設備占地小，配套設備要求少
工藝靈活度高、不同產品間以及批與批之間切換快
一次性使用系統應用在哪些方面？
一次性使用系統應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用等優勢，在質量可控的前提下，已經廣泛應用于液體存儲、液體轉移、無菌過濾、超濾濃縮等領域。應用范疇幾乎覆蓋整個藥品工藝的不同工藝階段和藥品生命周期的不同階段。
